金融界消息,近日,广东润心卫医疗信息科技有限公司佛山顺德勒流育贤专科门诊部因使用过期的医疗器械,被佛山市顺德区勒流街道办事处没收非法财物、罚款。

  根据公告内容,2024 年 6 月 19 日,执法人员依法对位于广东省佛山市顺德区勒流街道勒流社区政和中路 6 号金碧豪苑泓景园 56、57 号商铺(住所申报)的该门诊部进行执法检查。当事人的负责人田太枚在现场配合检查。执法人员在当事人的医疗器械存放室内发现正在待使用的以下医疗器械,医疗器械的外包装上标示有如下信息:1、产品名称:棉签,产品规格:20cm,型号:KZ3-20,生产批号:20220612,生产日期:20220612,有效期限:二年,数量:23 包。截止到检查当天,上述涉案医疗器械已超过有效期。涉案区域未发现“过期医疗器械贮存区”等字样及标示。

  该门诊部违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成了使用过期的医疗器械违规行为。一、没收过期的医疗器械“棉签”(产品规格:20cm,型号:KZ3-20,生产批号:20220612,生产日期:20220612,有效期限:二年)23 包;二、罚款1万5000元整(¥15000) 。

  行政相对人名称广东润心卫医疗信息科技有限公司佛山顺德勒流育贤专科门诊部行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91440606MA7HT1L506组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号

  法定代表人田太枚行政处罚决定书文号粤佛顺勒市监行罚罚字〔2024〕81号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定违法事实2024年6月19日,我办事处执法人员依法对位于广东省佛山市顺德区勒流街道勒流社区政和中路6号金碧豪苑泓景园56、57号商铺(住所申报)的广东润心卫医疗信息科技有限公司佛山顺德勒流育贤专科门诊部进行执法检查。当事人的负责人田太枚在现场配合检查。当事人的负责人向我办事处执法人员出示营业执照,营业执照在有效期内。我办事处执法人员依法对当事人经营场所进行执法检查。CQ9电子执法人员在当事人的医疗器械存放室内发现正在待使用的以下医疗器械,医疗器械的外包装上标示有如下信息:1、产品名称:棉签,产品规格:20cm,型号:KZ3-20,生产批号:20220612,生产日期:20220612,有效期限:二年,数量:23包。截止到检查当天,上述涉案医疗器械已超过有效期。涉案区域未发现“过期医疗器械贮存区”等字样及标示。当事人涉嫌使用过期的医疗器械。处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定。处罚类别没收非法财物;罚款处罚内容一、没收过期的医疗器械“棉签”(产品规格:20cm,型号:KZ3-20,生产批号:20220612,生产日期:20220612,有效期限:二年)23包;二、罚款壹万伍仟元整(¥15000.00)。罚款金额(万元)1.500000没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.004600暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024-08-27处罚机关佛山市顺德区勒流街道办事处

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